service content:
調查員現場審計
數據庫和統計分析審計
預備現場準備訪問
試驗文件(TMF)審計
系統/過程審核
衛生當場檢查的現場便利
系統/過程審核
衛生當場檢查的現場便利
臨床文檔審計(協議,ICF,CRF,研究計劃和CSR)
Inspection:
- A: 研究中心稽查,包括常規稽查和有因稽查
- B: 臨床項目的現場稽查
- C: 中心實驗室的稽查
- D: 研究基本文件夾的稽查
- E: 申辦方質量體系稽查
- F: 研究機構質量體系稽查
- G: CRO質量體系稽查
Service advantage: